第21回International Myeloma Society Annual Meetingで、3 class使用後の再発難治多発性骨髄腫に対するtalquetamab-tgvs (Talvey) と teclistamab-cqyv (Tecvayli)を併用したRedirecTT-1試験（P1b：NCT04586426）の結果が発表されました。
Phase 1b RedirecTT-1 試験
主な登録基準
- 3クラス（IMiDs、PI、CD38）使用後の再発難治多発性骨髄腫
- 髄外病変（EMD）は許容
- CNSは除外
Primary Endpoints
- パート１：dose-limiting toxicities
- パート２：安全性
- パート３：ORR
主なSecondary Endpoints
- CRR
- DOR
- PFS/OS
- Time to response
試験内容
- P1b
- Single arm
- パート１：talquetamab+teclistamab（+/- daratumumab）
- パート２/3：talquetamab（0.8 mg/kg）+ teclistamab（3 mg/kg）隔週投与
→ recommended phase 2 regimen (RP2R)
結果
- RP2R：talquetamab（0.8 mg/kg）+ teclistamab（3 mg/kg）隔週投与
- ORR：79.5％
- CRR：52.3％ →18か月時点で85.9％が効果持続
- PFS（18M）：69.8% （median follow-up：18.2M）
- EMDでの結果：
ORR/CRR：61.1%/33.3% →18か月時点で81.8％が効果持続
PFS（18M）：52.9%（median follow-up：13.6M） - Grade 3/4の感染症はmonotherapyと比較して少し多くみられたが、6か月以降は増加はみられなかった
- 味覚（50％）や皮膚/爪症状（56.8％/47.7％）、はlow gradeであった